衛(wèi)生材料管理制度
在發(fā)展不斷提速的社會中，很多場合都離不了制度，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編精心整理的衛(wèi)生材料管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
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一、 一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動中不允許重復(fù)使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標(biāo)示規(guī)范,標(biāo)識清楚,資質(zhì)齊全。
二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關(guān)驗貨人員共同驗收,相關(guān)人員和庫管人員必須逐一詳細(xì)清點(diǎn),并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續(xù)。
三、驗收入庫時,驗收人員應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標(biāo)識不清、證件不全或不符等問題,應(yīng)及時通知采購員退(換)貨物。
四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)仔細(xì)檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即封存,并報告設(shè)備科。
五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領(lǐng)用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳,設(shè)備會計配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。
六、 一次性衛(wèi)生材料使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。
七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費(fèi)。做到計劃與協(xié)作使用。
八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴(yán)禁重復(fù)使用,并按照適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責(zé)任。
九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。
衛(wèi)生材料管理制度2
(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進(jìn)行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的`必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
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一、材料的計劃和購入
（一）、由于ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品，并且其價值昂貴，儲存與管理要求高，原則上不列為庫存品，采取“既用則購”方式。
（二）、通過招標(biāo)（包括網(wǎng)購產(chǎn)品）確定品牌與配送企業(yè)，簽定購貨合同。根據(jù)患者的《知情同意》簽字確認(rèn)許可后訂購。
二、醫(yī)療材料的驗收和使用
（一）、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫房、供應(yīng)室或特定的專業(yè)科室時，均必須執(zhí)行嚴(yán)格的驗收（包括實物與資料）、核實登記或核實后共同簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫、出庫手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料，由醫(yī)院安排的專人負(fù)責(zé)送達(dá)，并做好交接簽字確認(rèn)。
（二）、交接手續(xù)應(yīng)包括：領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合，合格證等是否齊全。
（三）、使用科室使用時，應(yīng)及時將產(chǎn)品合格證妥善保存并貼于對應(yīng)的病歷中，并填好《特定衛(wèi)生材料使用追蹤登記表》，并回執(zhí)到設(shè)備科庫房統(tǒng)一備案管理。
（四）、醫(yī)療材料的采購產(chǎn)品發(fā)票必須有庫房管理人員的簽字認(rèn)可，出庫清單必須有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求，妥善保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。
（五）、使用科室在使用過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)及時停止使用，并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn)，同時上報設(shè)備科組織退或換貨處置，或通報配送企業(yè)備案。
（六）、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的所有使用人員均應(yīng)熟練掌握產(chǎn)品的操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守使用，嚴(yán)防醫(yī)療事故的發(fā)生
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一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級保存管理。所有檔案應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁丟失或損毀。
二、設(shè)備科在采購時，應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:
（一）、生產(chǎn)企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文；
（二）、經(jīng)銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書、配送貨物清單；
（三）、產(chǎn)品資料:注冊證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗報告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。
三、在驗收貨物時，庫管人員應(yīng)索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時，必須報科長審核認(rèn)可，交檔案員存檔。
四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期，按例行規(guī)定五年后處理，若繼續(xù)使用的，則繼續(xù)存檔；ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。
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一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。
三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。
四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
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